贝博bb平台体育辉瑞白血病创新药贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）率先在全国多个城市开出首批处方，多城联动，正式落地。这标志着全球首个复发性或难治性前体B细胞ALL（R/R B-ALL）的抗体偶联药物（ADC）开始惠及我国急性淋巴细胞性白血病患者。

　　贝博萨于2021年12月由中国国家药品监督管理局批准用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物，贝博萨是全球首个获得FDA批准靶向CD22的ADC，ADC药物的独特机制能提高R/R B-ALL治疗的完全缓解（CR）率（获得CR是进行造血干细胞移植的前提），在急性淋巴细胞白血病治疗中具有划时代的重要意义。

　　6月28日，和铂医药宣布，其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）许可。

　　HBM7008于上月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药，并于本月初获得NMPA临床试验批准。

　　HBM7008基于和铂医药创新的HBICE平台开发的全人源双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。贝博bb平台体育其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。

　　6月28日，科伦药业发布公告称，公司的控股子公司科伦博泰已将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MERCK SHARP & DOHME LLC.(简称“MSD”) 进行中国以外区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。

　　目前，双方合作按既定计划正常推进中，科伦博泰已于6月24日收到MSD支付的3000万美元付款。该款项对公司上半年业绩将带来一定影响。

　　6月27日，三叶草生物在港交所发布公告称，公司新冠候选疫苗SCB-2019作为同源加强针，显示出对奥密克戎的强烈交叉中和作用：接种第三针后，疫苗对BA.2亚变体的中和抗体水平比接种前提高了19倍，对BA.1亚变体的中和抗体水平提升了12倍。

　　SCB-2019尚未被批准用于商业用途。疫苗在奥密克戎流行前一项大型临床试验的数据显示，SCB-2019对任一程度的新冠症状有67%的预防效果，对德尔塔变体有79%的效果。

　　当地时间6月27日，安斯泰来宣布在一名受试者发生严重不良事件 (SAE) 后，美国FDA决定暂停Astellas基因疗法AT845治疗晚发型庞贝病（LOPD）1/2期FORTIS试验。

　　庞贝病是一种罕见的、严重的常染色体隐性遗传代谢疾病，其特征是进行性肌肉退化。该病唯一获批的治疗方法是酶替代疗法，每两周输注一次。

　　目前，安斯泰来正在与现场调查员合作，密切关注患者的临床过程，并将继续收集和审查所有相关数据。此外，其他登记的参与者将继续按照研究方案进行密切监测。

　　国产心脏外科医疗器械领先企业上海卡地美得医疗科技有限公司（以下简称“卡地美得”）近日宣布完成新一轮数千万美元的融资，并完成了对国产心脏外科和体外循环领先企业北京米道斯医疗器械股份有限公司（以下简称“米道斯”）的全资收购。本轮融资由信金控股（以下简称“信金”）领投，华盖资本、苏泊尔家族、大兴投资、华安保险等优秀投资机构跟投，中金资本、德诚资本等老股东持续追加投资，本轮累计融资近5亿人民币。贝博bb平台体育

　　卡地美得成立于2015年，是一家专注于心血管医疗器械领域的创新型医疗科技公司。公司自主研发的核心产品“普惠”人工生物心脏瓣膜拥有自主知识产权的国内第一张生物外科瓣膜注册证，获证至今国内临床植入量超过10,000例，在抗钙化和耐久性方面经过了临床充分验证，产品设计性能和制造工艺全面对标国际水准，已覆盖超过250家终端医院，逐步冲破了人工生物心脏瓣膜领域被进口产品垄断的局面。

　　此次卡地美得对米道斯的全资收购，是公司迈向心脏外科医疗器械全面解决方案的重要里程碑。贝博bb平台新闻本次收购双方产品充分互补，极大的丰富了公司在结构性心脏病领域的商业化产品与研发管线，使公司成为国内产品线最丰富的心脏外科领域龙头企业，多款产品的市场份额居于前列，部分占据第一，未来增长趋势强劲。

　　宜明昂科成立以来经过多轮融资，2021年底C轮投后估值8.3亿美元。宜明昂科最新股权结构如下，礼来亚洲为最大机构股东，持股12.25%，张科领弋持股11.89%，龙磐资本持股5.41%。

　　近2.5亿美元囊获“first-in-class”抗癌疗法，益普生扩展肿瘤学管线

　　今日，益普生（Ipsen）和Epizyme联合宣布，双方已经达成协议，益普生将斥资约2.47亿美元收购Epizyme。益普生将获得Epizyme的主打药物Tazverik（tazemetostat）。这是一款“first-in-class”EZH2抑制剂，在2020年获得美国FDA加速批准，治疗携带EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者和软组织肉瘤患者。它是FDA批准的首款EZH2抑制剂。

　　Epizyme是一家致力于开发创新表观遗传学抗癌疗法的公司。Tazverik通过抑制EZH2的活性，能够抑制组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长。目前它在验证性3期临床试验中接受评估，与rituximab和来那度胺联用，治疗经治复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

　　2022年6月27日，安进与复星医药共同宣布，已就安进的两款创新药物——欧泰乐 和 Parsabiv 在中国内地的商业化授权许可达成合作。

　　安进将借助复星医药在中国的商业能力，以更快的速度将这两款产品惠及中国的银屑病和慢性肾病患者。作为全球最成功的生物制药公司之一，本次合作已是其近 5 年来第四次与中国本土药企携手。

　　● 药事日报413期 又一License out！华东医药利拉鲁肽上市在即

　　● 荒唐！上海一顿饭体验“偷情”！老人生前疑似阳性，家属被判密接无法参加追悼会